近日,针对夏季天气炎热特点,区食品药品监督管理局多措并举,提高对夏季冷藏冷冻药品的监督管理,确保药品安全有效。
一是强化宣传警示。通过内部监管QQ群、微信工作平台等发送夏季高温警示信息,要求药品经营企业提高防范意识,做好高温高湿季节药品安全管理。
二是突出检查重点。主要围绕夏季常用药和容易吸湿、有特殊储藏要求的药品展开,重点对血液制品、抗生素、生物制品、疫苗、软膏、胶囊、中药饮片等药品的质量进行检查,防止问题药品在市场流通,并开展针对性抽检。
三是严格检查标准。药品批发及配送环节,检查企业是否有与其经营规模和品种相适应的设施设备及温湿度自动监测系统,看是否符合新版GSP要求,储存和运输药品是否符合其温度要求;在零售环节,陈列的药品是否符合其包装标示的温度要求;采购、验收、销售等相关记录是否真实、完整和可追溯;在使用环节,督促企业将所有需要冷藏储存的药品一律放入冷库或冰箱等冷藏设备,需要阴凉储存的药品一律放入阴凉柜或阴凉区,避免因高温挥发分解;在温湿度调控设备运转情况方面,要求冷风机、空调、冰箱等正常开启,加强通风,做好温湿度监控。
四是检查帮扶结合。指导企业做好中药饮片的贮存养护,落实好防晒、防潮、防虫等养护措施,防止中药饮片霉变、走油、虫蛀等现象发生。
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