时值盛夏酷暑高温,极易引起药品变质、失效等问题,为保障群众用药安全有效,孝南区市场监管局近期开展了夏季药品安全专项检查,进一步保证夏季药品质量,切实保障人民群众用药安全。
一是突出检查重点。以药品零售企业、医疗机构等单位为重点对象,以药品储存陈列、温湿度监测等为重点环节,以夏季常用防暑降温药品、胶囊制剂、易霉变质失效药品、低温储存等有特殊储藏要求的药品及中药饮片为重点品种。
二是明确检查内容。对涉药单位营业场所、药房、药库的空调、阴凉冷藏设备、温湿度计等设施设备是否能够正常运转,维修检测是否到位,温湿度记录是否真实完整,库存和陈列药品是否按照说明书规定的温湿度条件存放等内容进行检查。同时,要求涉药单位严格执行药品经营质量管理规范,做好夏季药品储藏养护工作,切实保证药品质量,及时消除药品质量安全隐患。
三是注重检查实效。截至目前,共出动执法人员60人次,检查涉药单位57家,对温湿度记录不真实、未按规定储存陈列药品的23家涉药单位下达了责令改正通知书。
下一步区市场监管局将组织整改回头看工作,对整改不落实的涉药单位将按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》相关规定进行查处。
请输入验证码